Главная страница / Мировые новости / Власти США одобрили свободную продажу тестов для выявления ВИЧ на дому

Власти США одобрили свободную продажу тестов для выявления ВИЧ на дому



Власти США одобрили свободную продажу тестов для выявления ВИЧ на домуСредства диагностики ВИЧ-инфекции, которыми можно пользоваться в домашних условиях, получили одобрение надзорных органов США. Как сообщает The Washington Times, соответствующее решение приняло американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA).

Консультативная комиссия ведомства, в состав которой входят 17 экспертов, единодушно одобрила свободную продажу тест-систем OraQuick. Эта продукция компании OraSure Technologies предназначена для выявления ВИЧ в слюне, крови или плазме. Диагностика наличия или отсутствия антител к вирусу иммунодефицита в исследуемом материале занимает около 20 минут.

При этом эксперты FDA обязали производителя печатать на упаковке товара предупреждение о возможных ошибках в диагностике ВИЧ-инфекции с помощью OraQuick. Кроме того, компании поручили организовать бесплатную "горячую линию" для потребителей, у которых результат теста окажется положительным.

Указанные условия были обусловлены тем, что в ходе потребительских испытаний OraQuick точность диагностики составила 93 процента. OraSure Technologies назвала закономерным такой результат, ввиду использования тестов непрофессионалами. По данным компании, применение тест-систем медицинскими специалистами обеспечивает верный результат в 99 процентах случаев.

По оценкам FDA, массовое использование тест-полосок OraQuick в США позволит ежегодно выявлять около 45 тысяч носителей ВИЧ, при этом 3,8 тысяч американцев получат ложный результат об отсутствии вируса.

Руководство компании-производителя не стало раскрывать стоимость тест-систем для потребителей. Медицинские специалисты могут приобрести OraQuick по цене 17,5 долларов за штуку.

Яндекс цитирования
На нашем медицинском сайте вы найдёте: симптомы болезней, информацию про народную медицину. Статьи про здоровье и правильное питание.
У нас вы найдёте различные медицинские услуги, здоровье человека, диеты, лечение болезней. Спасибо что посещаете этот медицинский сайт!
При использовании материалов с сайта, ссылка на сайт MedBaz.com обязательна. Карта сайта | Copyright ©2008-2018